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  2. Hazardous Air Pollutants: Ethylene Oxide

Lakewood, Colorado (Terumo BCT Sterilization Service, Inc.) - Español

English

Terumo BCT Sterilization Service, Inc. está ubicado en 11308 W. Collins Avenue, Lakewood, CO. La instalación utiliza óxido de etileno (EtO) para esterilizar los equipos y materiales médicos.

La Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA, por sus siglas en inglés) finalizó las enmiendas a las Normas Nacionales de Emisión de Contaminantes Peligrosos del Aire (NESHAP) para los esterilizadores comerciales de óxido de etileno. Desde 2019, la EPA ha estado recopilando información sobre cómo reducir el riesgo de las personas de exponerse al EtO mediante el control de la contaminación del aire desde el momento en que se fabrica, cuando se combina como ingrediente para fabricar otros productos y cuando se usa en instalaciones de esterilización comerciales, las cuales llamamos “esterilizadores comerciales”. Esta regla es una de las medidas más importantes que está tomando la EPA para disminuir las emisiones de óxido de etileno y reducirá significativamente los riesgos de cáncer de por vida para las personas que viven cerca de instalaciones comerciales de esterilización.

Consulte más detalles sobre esta acción.

Esta información de riesgo está actualizada al 27 de julio de 2022. Esta información sobre riesgos se basa en la modelización más reciente de la EPA con respecto a las emisiones del EtO de esta instalación. Continuamos recopilando y verificando información acerca de esta instalación y sus emisiones. En caso de  que haya actualizaciones en las emisiones de EtO o los sistemas implementados en la instalación, podría haber una actualización en la información sobre riesgos.


La EPA analizó el riesgo para entender el impacto de las emisiones de EtO de la instalación de Terumo BCT Sterilization Service, Inc. Como parte de esta evaluación de riesgos, usamos la información más reciente disponible sobre la cantidad de EtO que la compañía emite al aire y modelizamos los riesgos estimados de cáncer para las personas que viven cerca. En la evaluación de riesgos, se identificó un riesgo elevado de cáncer en la comunidad de Lakewood. La EPA tiene el compromiso de colaborar con las agencias locales y estatales, las instalaciones y las comunidades para reducir este riesgo.

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Terumo BCT Sterilization Service, Inc.

Este mapa muestra la estimación de la EPA de los riesgos de padecer cáncer de por vida por respirar óxido de etileno cerca de Terumo, ubicado en 10811 Collins Ave, en Lakewood, CO. El área en azul muestra los riesgos de padecer cáncer de por vida estimados de 100 en un millón o más por respirar aire que contenga EtO emitido por la instalación. En la zona más cercana a la instalación, el riesgo estimado de padecer cáncer de por vida es de 624 por 1 millón de personas. El riesgo estimado de padecer cáncer dis

En este mapa, se muestran las estimaciones de la EPA de los riesgos de presentar cáncer a lo largo de la vida a causa del EtO cerca de Terumo BCT Sterilization Service, Inc. en Lakewood, CO. Como se puede ver en el mapa, el riesgo disminuye a medida que aumenta la distancia de la instalación. 

El área en azul muestra los riesgos estimados de presentar cáncer a lo largo de la vida de 100 en un millón o más por respirar aire que contiene EtO emitido por la instalación (o lo que equivale a 1 caso de cáncer adicional en 10,000 personas). Un riesgo de cáncer a lo largo de la vida de 100 en un millón significa que, si 1 millón
de personas se expusieran a este nivel de EtO en el aire las 24 horas del día durante 70 años, se prevé que 100 personas presentarían cáncer por esa exposición. 

El área en azul oscuro del mapa muestra que la exposición al EtO podría contribuir con un nivel de riesgo incrementado máximo de 600 casos de cáncer si un millón de personas estuvieran expuestas durante 70 años (o 6 en 10,000). La EPA no puede predecir si una persona individual tendrá cáncer.

Vea una versión ampliada del mapa y de la leyenda en una nueva pestaña del navegador.

Para esta evaluación de riesgos, analizamos el exceso de riesgo de cáncer que se atribuye a una sola sustancia química, el EtO. Este riesgo estimado es adicional al riesgo de presentar cáncer por otras causas. Esto representa el peor de los casos, en el que se supone que una persona permanece continuamente en el área de máximo riesgo las 24 horas del día durante 70 años. La EPA adopta este enfoque porque queremos proteger a las personas más vulnerables y expuestas frente al riesgo asociado con las emisiones de EtO de esta instalación.

  • Lea información adicional sobre el EtO, incluida la información sobre nuestro conocimiento actual de los riesgos causados por el óxido de etileno.

Detalles comunitarios

Terumo BCT es una compañía global dedicada a la fabricación de dispositivos médicos con su sede y campus en Lakewood, Colorado. La compañía compró la instalación de Lakewood a COBE Laboratories en 2012, y la instalación de esterilización médica actual comenzó a operar en 2000. La compañía actualmente cuenta con 18 empleados en su instalación de esterilización y 2,000 empleados en Colorado. La instalación no infringe ningún requisito normativo actual de control de contaminación del aire.

Qué está haciendo la EPA para abordar el óxido de etileno

Ahora: 

La EPA colabora con el Estado de Colorado para reducir las emisiones en Terumo BCT. La EPA ha proporcionado asistencia técnica a las agencias asociadas de calidad del aire como parte de este trabajo. La agencia está revisando los controles en procesos y equipos regulados que emiten EtO para determinar si es necesario implementar controles adicionales de contaminación del aire. Esta revisión incluye analizar los avances en las prácticas, procesos y tecnologías de control, tener en cuenta el costo y la viabilidad, y abordar cualquier punto de emisión no regulado anteriormente.

La EPA llevó a cabo una reunión comunitaria para los residentes del área de Lakewood el 22 de septiembre de 2022 para presentar los resultados del análisis de la modelización de riesgos del óxido de etileno de 2022 de la agencia para la instalación de Terumo BCT Sterilization Service. Esta modelización aporta nueva información y una resolución para las actividades previas realizadas por la compañía y los funcionarios de salud estatales en 2018 con el objetivo de evaluar y reducir el riesgo del óxido de etileno en el área aledaña a la instalación luego de la revisión de la EPA del cálculo de toxicidad para el óxido de etileno.

Las actividades de 2018 incluyeron el monitoreo del aire en la comunidad y un informe de evaluación de riesgos del óxido de etileno a cargo del Departamento de Salud Pública y Medio Ambiente de Colorado (CDPHE). Como parte de esta actividad, el CDPHE llevó a cabo el monitoreo del aire en el perímetro de la instalación y en áreas residenciales adyacentes antes y después de que Terumo BCT instalara medidas de control de emisiones para reducir las emisiones fugitivas. El CDPHE también evaluó las concentraciones de óxido de etileno en varias ubicaciones de monitoreo del área de Denver para comparar las concentraciones de óxido de etileno cerca de la instalación con las concentraciones de fondo no influenciadas por las emisiones de la instalación. El análisis del CDPHE determinó que las medidas de control que Terumo BCT implementó redujeron el riesgo comunitario un 50-75 %.

Obtenga más información sobre estas actividades, incluidos los informes de monitoreo y evaluación de riesgos.

Pronto: Más adelante en este año, la EPA propondrá el fortalecimiento de las normativas actuales para las compañías dedicadas a la esterilización con óxido de etileno. La EPA considerará el riesgo como parte las normativas propuestas.

  • Obtenga más información sobre la reglamentación para las instalaciones de esterilización con EtO (en inglés).
  • Obtenga más información sobre las medidas que puede tomar.

Terumo tiene previsto actualizar sus equipos de control en el verano de 2023. Gracias a esto, las emisiones de la instalación deberían reducirse. La EPA verificará esta información una vez que se hayan realizado estos cambios. 

Mire la reunión comunitaria


Se llevó a cabo una reunión comunitaria el 22 de septiembre de 2022.

Utilice el siguiente enlace para verla:

https://youtu.be/wd7tTLmmLsY 

Para recibir actualizaciones sobre esta instalación, también puede registrarse  a continuación:

Todos los campos de registro son obligatorios.

Hazardous Air Pollutants: Ethylene Oxide

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Last updated on February 25, 2025
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